Qualità e Certificazioni
Medica ha costruito e curato nel tempo il proprio Sistema di Gestione della Qualità (SGQ), che rappresenta per tutte le aziende del Gruppo e per le donne e gli uomini che ne fanno parte, lo strumento per operare in maniera efficace, sulla base di una condivisione di pratiche, intenti ed obiettivi.
Il continuo miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) ci ha permesso di aumentarne l’efficacia, operando sempre nel pieno rispetto della conformità ai requisiti normativi ed offrendo ai nostri clienti prodotti, processi, servizi e rapporti commerciali di eccellenza.
Certificazioni del Sistema di Gestione della Qualità:
| DownloadPDF | ISO 9001:2015 - Certificato n° 3686 – A
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| DownloadPDF | ISO 13485:2021 - Certificato n° 3686 – M
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Il SGQ del Gruppo Medica si attiene anche al:
CODE OF FEDERAL REGULATIONS - TITLE 21- PART 820: QUALITY SYSTEM REGULATION
Certificazioni di Prodotto:
| DownloadPDF | Regolamento (UE) 2017/745 - Certificato CE MDR 00048-A |
Per gli effetti del Regolamento (UE) 2023/607, è ancora valida la Certificazione CE di determinati dispositivi medici non ancora presenti sul Certificato CE MDR 00048-A, sulla base di:
| DownloadPDF | Direttiva 93/42 - Certificato CE MDD MED23010A |
| DownloadPDF | MDR00048 MEDICA CONFIRMATION LETTER |